МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Гербион^® сироп первоцвета

Herbion^®cowslipsyrup

Регистрационный номер:П N014840/01

Торговое наименование: Гербион® сироп первоцвета

Международное непатентованное или группировочное наименование: (Первоцвета весеннего корней + Тимьяна обыкновенного травы) экстракт

Лекарственная форма: сироп

Состав

5 мл сиропа содержат:

Активные компоненты: 1первоцвета весеннего корней и тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий водный 3,08 г

Вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218)

13,08 г первоцвета весеннего корней и тимьяна обыкновенного травы экстракта жидкого водного приготовлены из: первоцвета весеннего корней (Primula veris L., сем. первоцветных – Primulaceae) 0,22 – 0,51 г, тимьяна обыкновенного травы (Thymus vulgaris L., сем. яснотковых – Lamiaceae) 0,62 г, воды очищенной (экстрагент)

Описание

Сироп коричневого цвета c характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ: R05CA10

Фармакологические свойства

Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием; способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему ее отхождению.

Показания к применению

Препарат применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к препаратам, содержащим активные вещества растений семейства первоцветных и семейства яснотковых; дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп); бронхиальная астма, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременным и кормящим женщинам принимать препарат Гербион® сироп первоцвета противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).

Способ применения и дозы

Внутрь, препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством теплой воды.

Перед применением взбалтывать!

1 дозирующая ложка – 5 мл.

Длительность курса терапии – 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.

Если в период лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. В очень редких случаях возможны: тошнота, рвота, диарея. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрировано.

В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов возможны желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой, диареей.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Гербион® сироп первоцвета не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания

Специальная информация о вспомогательных веществах

В состав препарата Гербион® сироп первоцвета входит метилпарагидроксибензоат (Е218), поэтому в ряде случаев возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных).

В состав препарата Гербион® сироп первоцвета входит сахароза, поэтому он противопоказан пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

В 1 дозирующей ложке сиропа (5 мл) содержится 3,16 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 1,58 г (½ дозирующей ложки – 2,5 мл, что соответствует 0,158 хлебным единицам) до 9,48 г (3 дозирующих ложки – 15 мл, что соответствует 0,948 хлебным единицам) сахарозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Гербион® сироп первоцвета не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, таких как управление транспортными средствами и механизмами, работа диспетчера, оператора.

Форма выпуска

Сироп.

По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пробкой из полиэтилена высокой плотности с рассекателем жидкости и крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон помещен в пачку картонную вместе с дозирующей ложкой из полипропилена и инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон).

Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Выпускающий контроль качества

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91