МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Триовит®

Triovit®

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата: Триовит®

Международное непатентованное или группировочное наименование: поливитамины + минералы

Лекарственная форма: капсулы

Состав

на 1 капсулу

Действующие вещества:

БетаTаб 20 % S 50,0 мг*

Дрожжи селенсодержащие 2000 25,0 мг**

Аскорбиновая кислота 100,0 мг***

Альфа-токоферола ацетат 50 % 80,0 мг****

Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

* 50,0 мг БетаТаба 20 % S (состав: бетакаротен 10,0 мг, крахмал кукурузный 10,25 мг, DL-альфа-токоферол 0,75 мг, натрия аскорбат 1,0 мг, глюкозный сироп (декстроза жидкая [декстроза, олигосахариды и полисахариды]) 3,0 мг, крахмал модифицированный 25,0 мг);

** 25,0 мг дрожжей селенсодержащих 2000 соответствует 50,0 мкг селена в сочетании с дрожжами;

*** аскорбиновая кислота (100,0 мг) в форме аскорбиновой кислоты, покрытой оболочкой, тип ЕС (102,56 мг) (состав: аскорбиновая кислота, этилцеллюлоза);

**** 80,0 мг альфа-токоферола ацетата 50 % соответствует 40,0 мг альфа-токоферола ацетата (состав: альфа-токоферола ацетат, кремния диоксид, крахмал кукурузный).

Состав пустой капсулы

Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122)

Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122)

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 вишнево-красного цвета. Содержимое капсул – смесь порошков красновато-коричневого, коричневого и желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство + минералы

Код ATX: А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Триовит® содержит антиоксидантные витамины: С (аскорбиновая кислота), Е (альфа-токоферола ацетат), бетакаротен (провитамин А) и микроэлемент селен. Витамин С, витамин Е и бетакаротен защищают от повреждения свободными радикалами клетки и ткани организма.

Бетакаротен – предшественник (провитамин) витамина А. Будучи биологическим антиоксидантом, он защищает липиды клеточных мембран и другие вещества от окисления свободными радикалами. В цепи реакций свободных радикалов помимо других продуктов образуется активная синглетная форма кислорода, а бетакаротен переводит её в более стабильную триплетную форму.

Витамин Е действует как биологический антиоксидант в липофильной среде клетки и защищает липиды клеточных мембран и другие вещества (ферменты, ДНК) от окисления свободными радикалами. При этом образуется более стабильный токоферильный радикал, который затем превращается обратно в токоферол под действием аскорбиновой кислоты или ферментов.

Витамин С действует как биологический антиоксидант в гидрофильной среде клетки. Он нейтрализует свободные радикалы. При этом образуются более стабильные аскорбиновые радикалы, которые затем различными путями и при помощи глутатион-пероксидазы конвертируются обратно в аскорбиновую кислоту и дигидроаскорбиновую кислоту. Витамин С наряду с витамином Е препятствует образованию токсичных нитрозаминов из N-нитрозо-соединений, содержащихся в пище.

Микроэлемент селен является компонентом антиоксидантного фермента глутатион-пероксидазы, который удаляет из клетки пероксиды и свободные радикалы. Глутатион-пероксидаза катализирует восстановление пероксида водорода и некоторых других гидроксильных пероксидов и, наряду с другими антиоксидантами, защищает клетку от окислительного повреждения.

Фармакокинетика

Данные для препарата Триовит® отсутствуют.

Показания к применению

• Дефицит витамина С, витамина Е, бетакаротена и селена в пище;
• повышенная потребность в витаминах и селене при:
  -          проживании в регионах с неблагоприятной экологической обстановкой, в частности, больших городах и крупных промышленных центрах;
  -        повышенных физических и умственных нагрузках;
  -        никотиновой зависимости;
  -        повышенном воздействии активного солнечного облучения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 10 лет, гипервитаминоз А и Е, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Детский возраст от 10 до 15 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Триовит® при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 15 лет – по 1-2 капсуле 1 раз в день.

Курс приема препарата Триовит® – 2 месяца.

Повторные курсы приема препарата Триовит® – по рекомендации врача.

Детям от 10 до 15 лет – по 1 капсуле 1 раз в день (по рекомендации врача).

Побочное действие

Желтое окрашивание кожных покровов, изменение цвета мочи, чувство тяжести в желудке, метеоризм, аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, бронхоспазм), крапивница.

Передозировка

Большие дозы (более 15 капсул в сутки) могут вызывать тошноту и изменение цвета кожи и ногтей.

Прием препарата в этом случае необходимо прекратить.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В редких случаях возможны аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма) на отдельные компоненты препарата, требующие отмены препарата и обращения к врачу. При приеме капсул натощак может возникнуть чувство тяжести в желудке или метеоризм. Перед одновременным применением других витаминных, витаминно-минеральных или минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном приеме бетакаротена возможно желтое окрашивание кожных покровов, что неопасно. При прекращении приема препарата Триовит® желтое окрашивание кожи исчезает.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги.

По 3 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91